
Бул продукт төмөнкү мыйзамдарга, көрсөтмөлөргө жана дизайн эрежелерине ылайык өндүрүлгөн жана иштелип чыккан:
◆Медициналык аппараттар боюнча 1993-жылдын 14-июнундагы Кеңештин 93/42/EEC директивасы(CE белгиси).
◆EN ISO 13485:2016 Медициналык аппараттар — Сапатты башкаруу системалары — Жөнгө салуучу талаптар
максаттары..
◆EN ISO 14971:2012Медициналык аппараттар - Медициналык аппараттарга тобокелдиктерди башкарууну колдонуу (ISO 14971:2007, 2007-10-01 оңдолгон версиясы)
◆EN ISO15223-1:2012Медициналык аппараттар——Медициналык аппараттардын этикеткаларында, маркировкаларында жана берилүүчү маалыматта колдонулуучу белгилер 1-бөлүк: Жалпы талаптар
◆Эл аралык электротехникалык комиссия (ЭЭК) төмөнкү стандарттарды өзгөчө эске алат.
| Стандарттык шилтеме | Аталыштар |
| EN 60601-2-54:2009 | Медициналык электр жабдуулары - 2-54-бөлүк: Рентгенография жана рентгеноскопия үчүн рентген жабдууларынын негизги коопсуздугу жана маанилүү иштеши үчүн өзгөчө талаптар |
| IEC60526 | Медициналык рентген жабдуулары үчүн жогорку чыңалуудагы кабелдик сайгыч жана розетка туташтыргычтары |
| IEC 60522:1999 | Рентген түтүкчөлөрүнүн түзүлүштөрүнүн туруктуу чыпкаланышын аныктоо |
| IEC 60613-2010 | Медициналык диагноз коюу үчүн айлануучу аноддук рентген түтүкчөлөрүнүн электрдик, жылуулук жана жүктөө мүнөздөмөлөрү |
| IEC60601-1:2006 | Медициналык электр жабдуулары - 1-бөлүк: Негизги коопсуздук жана негизги иштөө үчүн жалпы талаптар |
| IEC 60601-1-3:2008 | Медициналык электр жабдуулары - 1-3-бөлүк: Негизги коопсуздук жана негизги иштөө үчүн жалпы талаптар - Кошумча стандарт: Диагностикалык рентген жабдууларындагы радиациялык коргоо |
| IEC60601-2-28:2010 | Медициналык электр жабдуулары - 2-28-бөлүк: Медициналык диагноз коюу үчүн рентген түтүкчөлөрүнүн негизги коопсуздугу жана маанилүү иштеши үчүн атайын талаптар |
| IEC 60336-2005 | Медициналык электр жабдуулары - Медициналык диагноз коюу үчүн рентген түтүкчөлөрүнүн жыйындылары - Фокустук чекиттердин мүнөздөмөсү |
●Белги төмөнкүдөй түзүлөт:
| MWHX7010 | Түтүк | A | 90 градус багыты бар жогорку чыңалуудагы розетка |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 градус багыты бар жогорку чыңалуудагы розетка |
| Мүлк | Техникалык мүнөздөмө | Стандарттык | |
| Аноддун номиналдык киргизүү кубаттуулугу(лары) | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21 кВт (50/60 Гц) | 42,5 кВт (50/60 Гц) | ||
| Аноддук жылуулук сактоочу кубаттуулук | 100 кДж (140 кХУ) | IEC 60613 | |
| Аноддун максималдуу муздатуу кубаттуулугу | 475 Вт | ||
| Жылуулук сактоочу кубаттуулук | 900 кДж | ||
| Аба тегерекчеси жок максималдуу үзгүлтүксүз жылуулук таркатуу | 180 Вт | ||
| Анод материалыАноддун үстүнкү каптоочу материалы | Рений-вольфрам-TZM(RTM) Рений-вольфрам-(RT) | ||
| Бута бурчу (Шилтеме: шилтеме огу) | 16 ° | IEC 60788 | |
| Рентген түтүгүнүн жыйындысынын ички чыпкалоосу | 1,5 мм Al / 75 кВ | IEC 60601-1-3 | |
| Фокустук чекиттин номиналдык мааниси(лери) | F1 (кичинекей фокус) | F2 (чоң фокус) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| Рентген түтүгүнүн номиналдык чыңалууРентгенографиялык Флуороскопиялык | 125 кВ 100 кВ | IEC 60613 | |
| Катод менен жылытуу боюнча маалыматтар Максималдуу ток Максималдуу чыңалуу | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 А ≈7.7~10,4 В | ||
| 1 м аралыкта 150 кВ / 3 мА чыңалуудагы агып чыгуучу нурлануу | ≤1.0мГр/саат | IEC60601-1-3 | |
| Максималдуу радиация талаасы | SID 1мде 573×573 мм | ||
| Рентген түтүгүнүн чогултуу салмагы | Болжол менен 18 кг | ||
| Чектөөлөр | Операциялык чектөөлөр | Ташуу жана сактоо чектөөлөрү |
| Айлана-чөйрөнүн температурасы | 10дон баштап℃40ка чейин℃ | 20дан баштап℃to 70℃ |
| Салыштырмалуу нымдуулук | ≤75% | ≤93% |
| Барометрдик басым | 70 кПадан 106 кПага чейин | 70 кПадан 106 кПага чейин |
1 фазалуу статор
| Сыноо чекити | C-M | C-A |
| Оролуп турууга каршылык | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
| Максималдуу уруксат берилген иштөө чыңалуу (иштетүү) | 230В±10% | |
| Сунушталган иштөө чыңалуу (иштетүү) | 160В±10% | |
| Тормоздук чыңалуу | 70V DC | |
| Экспозициядагы ишке киргизүү чыңалуу | 80Vrms | |
| Флюороскопиядагы ишке киргизүү чыңалуусунун | 20В-40Врм | |
| Ишке киргизүү убактысы (стартер системасына жараша) | 1,2 секунд | |
Рентген генератору менен байланышуу жөнүндө эскертүү
1. Турак жайдын жарылышы
Рентген түтүгүнүн түзүлүшүнө эч качан ашыкча кубаттуулукту киргизбеңиз
Эгерде киргизүү кубаттуулугу түтүктүн мүнөздөмөлөрүнөн ашып кетсе, аноддун ысып кетишине, түтүктүн айнегинин сынып кетишине жана акырында корпустун ичиндеги майдын бууланышынан улам пайда болгон ашыкча чыңалуудан улам олуттуу көйгөйлөрдү жаратышы мүмкүн. Корпус ашыкча жүктөмдөн улам жарылып кеткен өтө оор кырдаалда, коопсуздук жылуулук өчүргүчү рентген түтүгү иштеп жатса да, аны коргой албай калышы мүмкүн.
*Корпустун пломбалоочу бөлүктөрүнүн жарылышы.
*Ысык майдын агып чыгышынан улам күйүктөрдү кошо алганда, адам жаракаттары.
*Жалындап күйгөн аноддук бутадан улам өрт кырсыгы.
Рентген генератору кирүүчү кубаттуулукту түтүктүн спецификациясынын чегинде сактоону башкарган коргоочу функцияга ээ болушу керек.
2. Электр шок
Электр тогуна урунуу коркунучун болтурбоо үчүн, бул жабдуулар коргоочу жерге туташуусу бар электр тогуна гана туташтырылышы керек.
3. Бул жабдууну өзгөртүүгө уруксат берилбейт!!
Рентген генератору менен байланышуудагы этияттык
1. Жогорку баалоо
Бир эле соккуда өтө көп энергия рентген түтүгүнүн жыйындысынын иштебей калышына алып келиши мүмкүн. Бузулуп калбоо үчүн техникалык маалымат баракчасын кылдаттык менен карап чыгып, көрсөтүлгөн көрсөтмөлөрдү аткаруу маанилүү.
2.Туруктуу чыпкалоо
Укуктук жоболордо талап кылынган чыпкалоонун жалпы көлөмү жана рентгендин фокус чекити менен адам денесинин ортосундагы минималдуу аралык көрсөтүлөт.
Tэй, эреженин талаптарын сактоо керек.
3.Коопсуздук жылуулук которгучу
Рентген түтүгүнүн жыйындысында түтүктүн корпусу температурага жеткенде андан ары киргизүү кубатын токтотуу үчүн коопсуздук термикалык которгучу бар.(80℃)которгучту ачуу.
Которгучту статордун катушкасын удаалаш туташтыруу сунушталбайт.
Эгерде өчүргүч иштеп жатса дагы, эч качан системаны өчүрбөңүз. Эгерде система менен колдонулса, муздатуу блогу иштетилиши керек.
4. Күтүлбөгөн бузулуу
Рентген түтүкчөлөрүнүн жыйындылары күтүүсүздөн бузулуп же иштен чыгып калышы мүмкүн, бул олуттуу көйгөйлөрдүн коркунучун жаратат. Бул тобокелдиктен келип чыгышы мүмкүн болгон ар кандай көйгөйлөрдүн алдын алуу жана чечүү үчүн күтүүсүз кырдаалдар планынын болушу маанилүү.
5. Жаңы тиркеме
Эгер сиз бул продуктуну ушул документте көрсөтүлбөгөн жаңы колдонмодо колдонууну пландап жатсаңыз же башка типтеги рентген генераторун колдонууну пландап жатсаңыз, шайкештигин жана жеткиликтүүлүгүн ырастоо үчүн биз менен байланышыңыз.
1. Рентген нурлануусукоргоо
Бул продукт IEC 60601-1-3 талаптарына жооп берет.
Бул рентген түтүгүнүн жыйындысы иштөө учурунда рентген нурларын чыгарат. Ошондуктан, рентген түтүгүнүн жыйындысын тиешелүү квалификациясы бар жана даярдыктан өткөн персонал гана иштете алат.
Тиешелүү физиологиялык таасирлер бейтапка зыян келтириши мүмкүн, ошондуктан системаны өндүрүүчүлөр иондоштуруу нурлануусунан сактануу үчүн тийиштүү коргоону көрүшү керек.
2. Диэлектрик 0ил
Рентген түтүгүнүн жыйындысында жогорку чыңалуудагы туруктуулук үчүн диэлектрик 0ил камтылган. Анткени ал адамдын ден соолугу үчүн уулуу,эгерде ал чектөөсүз аймакка ачык болсо,ал жергиликтүү эрежелерге ылайык жок кылынышы керек.
3. Иштөө атмосферасы
Рентген түтүгүнүн жыйындысын тез күйүүчү же коррозияга дуушар болуучу газдын атмосферасында колдонууга жол берилбейт·
4.Түтүктүн тогун тууралаңыз
Иштөө шарттарына жараша,жипчелердин мүнөздөмөлөрү өзгөрүшү мүмкүн.
Бул өзгөрүү рентген түтүгүнүн түзүлүшүнө ашыкча таасир этүүгө алып келиши мүмкүн.
Рентген түтүгүнүн түзүлүшүнүн бузулуп калышына жол бербөө үчүн,түтүктүн тогун үзгүлтүксүз тууралаңыз.
Мындан тышкары, рентген түтүгүндө дого пайда болгондоlузак убакыт бою колдонуу,түтүктүн тогун жөнгө салуу талап кылынат.
5Рентген түтүгүнүн корпусунун температурасы
Жогорку температурадан улам иштегенден кийин дароо рентген түтүгүнүн корпусунун бетине тийбеңиз.
Рентген түтүгүн муздатуу үчүн калтырыңыз.
6Иштөө чектери
Колдонуудан мурун,айлана-чөйрөнүн абалы иштөө шарттарынын чегинде экенин ырастаңыз.
7.Ар кандай бузулуу
P1ease дароо SAILRAY менен байланышыңыз,эгерде рентген түтүгүнүн түзүлүшүндө кандайдыр бир бузулуу байкалса.
8. Калдыктарды жок кылуу
Рентген түтүгүнүн жыйындысында, ошондой эле түтүктө мунай жана оор металлдар сыяктуу материалдар бар, аларды экологиялык жактан таза жана тиешелүү түрдө улуттук укуктук эрежелерге ылайык жок кылуу камсыздалышы керек. Тирүүчүлүк же өнөр жай таштандылары катары жок кылууга тыюу салынат. Өндүрүүчү зарыл болгон техникалык билимге ээ жана рентген түтүгүнүн жыйындысын жок кылуу үчүн кайра алып кетет.
Бул үчүн кардарларды тейлөө кызматына кайрылыңыз.
Эгерде (A) Кичинекей фокустук чекит
Эгерде (A) чоң фокустук чекит болсо
Шарттар: Түтүк чыңалуу үч фазалуу
Статордун кубаттуулук жыштыгы 50Hz/60 саатz
IEC60613
Турак жайдын жылуулук мүнөздөмөлөрү
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Чыпкалоочу түзүлүш жана порттун кесилиши
Ротордун туташтыргычынын зымдары
Минималдуу заказ саны: 1 даана
Баасы: Сүйлөшүүлөр
Таңгактоо маалыматтары: бир кутуга 100 даана же санына жараша ылайыкташтырылган
Жеткирүү убактысы: санына жараша 1 ~ 2 жума
Төлөм шарттары: 100% алдын ала T/T же WESTERN UNION
Жеткирүү мүмкүнчүлүгү: айына 1000 даана