Бул продукт төмөнкү мыйзамдар, директивалар жана долбоорлоо эрежелери менен макулдашуу боюнча өндүрүлгөн жана иштелип чыккан:
◆Кеңештин 1993-жылдын 14-июнундагы 93/42/ЕЭК Медициналык аппараттарга карата Директивасы(CE белгиси).
◆EN ISO 13485:2016 Медициналык аппарат - Сапатты башкаруу системалары - Регулятивдик талаптар
максаттары..
◆EN ISO 14971:2012Медициналык аппараттар - Медициналык аппараттарга тобокелдиктерди башкарууну колдонуу (ISO 14971:2007, Оңдолгон версия 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Медициналык аппараттар—— Медициналык аппараттын этикеткалары, этикеткалары жана бериле турган маалымат менен колдонулуучу белгилер 1-бөлүк: Жалпы талаптар
◆Эл аралык электротехникалык комиссия (IEC), өзгөчө төмөнкү стандарттар каралат.
Стандарттык шилтеме | Титулдар |
EN 60601-2-54:2009 | Медициналык электр жабдуулары - 2-54-бөлүк: Рентгенография жана рентгеноскопия үчүн рентгендик жабдуулардын негизги коопсуздугуна жана маанилүү көрсөткүчтөрүнө өзгөчө талаптар |
IEC60526 | Медициналык рентген жабдуулары үчүн жогорку вольттогу кабелдик сайгыч жана розетка туташтыргычы |
IEC 60522:1999 | Рентген түтүктөрүнүн жыйындыларынын туруктуу фильтрациясын аныктоо |
IEC 60613-2010 | Медициналык диагностика үчүн айлануучу аноддук рентген түтүктөрүнүн электрдик, жылуулук жана жүктөө мүнөздөмөлөрү |
IEC60601-1:2006 | Медициналык электр жабдуулары - 1-бөлүк: Негизги коопсуздук жана маанилүү аткаруу үчүн жалпы талаптар |
IEC 60601-1-3:2008 | Медициналык электр жабдуулары - 1-3-бөлүк: Негизги коопсуздукка жана негизги көрсөткүчтөргө карата жалпы талаптар - Кепилдик стандарт: Диагностикалык рентгендик жабдууларда радиациялык коргоо |
IEC60601-2-28:2010 | Медициналык электр жабдуулары - 2-28-бөлүк: Медициналык диагностика үчүн рентген түтүкчөлөрүнүн негизги коопсуздугуна жана маанилүү аткаруусуна өзгөчө талаптар |
IEC 60336-2005 | Медициналык электр жабдуулары - Медициналык диагностика үчүн рентген түтүкчөлөрү - Фокалдык тактардын мүнөздөмөлөрү |
● Белгилөө төмөнкүдөй түзүлөт:
MWHX7360 | Түтүк | A | 90 градус багыты менен жогорку чыңалуудагы розетка |
MWTX73-0.6/1.2-150H | B | 270 градус багыты менен жогорку чыңалуудагы розетка |
Менчик | Спецификация | Стандарт | |
Аноддун номиналдык кириш кубаттуулугу(лары). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20кВт(50/60Гц) 30кВт(150/180Гц | 50кВт(50/60Гц) 74кВт(150/180Гц) | ||
Аноддук жылуулукту сактоо сыйымдуулугу | 212 кДж (300кХУ) | IEC 60613 | |
Аноддун максималдуу муздатуу жөндөмдүүлүгү | 750 Вт | ||
Жылуулук сактоо сыйымдуулугу | 900кДж | ||
Макс. аба-айланасы жок үзгүлтүксүз жылуулук таркатылышы | 180 Вт | ||
Аноддук материалАноддун үстүн каптоочу материал | Рений-Вольфрам-TZM(RTM) Рений-Вольфрам-(RT) | ||
Максаттуу бурч (Шилтеме: маалымдама огу) | 12° | IEC 60788 | |
Рентген түтүк монтаждоо мүнөздүү фильтрация | 1,5 мм Al / 75кВ | IEC 60601-1-3 | |
Фокустук чектин номиналдык мааниси(лери) | F1 (кичи фокус) | F2 (чоң фокус) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Рентген түтүкчөлөрүнүн номиналдык чыңалуусуРентгенографиялыкФлюроскопиялык | 150кВ 125кВ | IEC 60613 | |
Катоддук жылытуу боюнча маалыматтар Макс. ток Максималдуу чыңалуу | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 А ≈17В | ||
1м аралыкта 150 кВ/3мА радиациясынын агып чыгышы | ≤1.0мГй/саат | IEC60601-1-3 | |
Максималдуу радиация талаасы |
SID 1м боюнча 430×430мм | ||
Рентген түтүгүн монтаждоо салмагы | Болжол менен 18 кг |
Лимиттер | Операциянын чектери | Транспорт жана сактоо лимиттери |
Айлана-чөйрөнүн температурасы | 10дон баштап℃40ка чейин℃ | баштап - 20℃to 70℃ |
Салыштырмалуу нымдуулук | ≤75% | ≤93% |
Барометрдик басым | 70кПадан 106кПага чейин | 70кПадан 106кПага чейин |
1 фазалуу статор
Сыноо пункту | C-M | C-A |
Ороо каршылык | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Уруксат берилген максималдуу иштөө чыңалуусу (иштөө) | 230V±10% | |
Иштөө чыңалуусун сунуштоо (иштөө) | 160V±10% | |
Тормоздук чыңалуу | 70VDC | |
Экспозициядагы чыңалуу | 80Vrms | |
Флюороскопияда иштөө чыңалуу | 20V-40Vrms | |
Иштөө убактысы (стартер системасына жараша) | 1,2с |
Рентгендик генератор менен иштөө үчүн эскертүү
1.Housing Rupture
Рентген түтүгүнүн монтажына номиналдык кубаттуулукту эч качан киргизбеңиз
Кире турган кубаттуулук түтүктүн спецификациясынан ашып кетсе, аноддун ашыкча температурасына, кыстарылган түтүктүн айнек сынып кетишине жана акырында корпустун ичиндеги майдын бууланышынан ашыкча басымдын пайда болушуна байланыштуу төмөнкү олуттуу көйгөйлөргө алып келет.
Ашыкча жүктөөдөн улам корпустун жарылуусуна алып келген мындай оор абалда, коопсуздук жылуулук өчүргүч рентген түтүгүн коргой албайт, ал иштесе дагы.
*Турак-жайдын пломба бөлүктөрүнүн жарылып кетиши.
*Адамдын жаракаты, анын ичинде ысык майдын чыгышынан улам күйүк.
*Өрт кырсыгы күйүп жаткан анод бутасына байланыштуу.
Рентген генератору түтүктүн спецификациясынын чегинде кириш күчүн башкарган коргоочу функцияга ээ болушу керек.
2. Электр шок
Электр тогуна урунуп калуу коркунучун болтурбоо үчүн, бул жабдууларды коргоочу жерге туташтыруу менен гана туташтыруу керек.
3.Бул жабдууларды өзгөртүүгө жол берилбейт!!
Рентгендик генератор менен иштөөдө сак болуңуз
1.Over Rating
Рентген түтүгүн бирден ашык атууну колдонуу менен сындырса болот.
Сураныч, техникалык дата баракчаларын кунт коюп окуп чыгып, көрсөтмөлөрдү аткарыңыз.
2.Туруктуу фильтрация
Tал толугу менен чыпкалоо жана рентген очогу менен адам денесинин ортосундагы аралык мыйзамдуу жөнгө салынат.
Tэй жобого ылайык болушу керек.
3.Коопсуздук жылуулук өчүргүч
Рентген түтүгүнүн монтажында түтүктүн корпусу температурага жеткенде андан ары киргизүү кубаттуулугуна тыюу салуу үчүн коопсуздук термикалык өчүргүч бар.(80℃)өчүрүү-ачык.
Коммутатор статор катушкасын сериялык чынжырга туташтыруу сунушталбайт.
Которгуч иштесе да, системаны эч качан өчүрбөңүз. Муздатуу бирдиги система менен колдонулса иштетилиши керек.
4. Күтүлбөгөн бузулуу
Рентген түтүкчөлөрүнүн монтаждоо өмүрүнүн үзгүлтүккө учурашынан же иштебей калуудан улам күтүүсүз иштебей калуу коркунучуна ээ болушу мүмкүн. Эгерде жогоруда келтирилген тобокелдиктен улам келип чыккан олуттуу көйгөйлөр күтүлсө, мындай учурду болтурбоо үчүн сизден күтүлбөгөн иш планын түзүүнү суранабыз.
5.Жаңы колдонмо
Эгерде сиз продуктуну ушул спецификацияда айтылбаган жаңы тиркеме менен же рентген генераторунун башка түрү менен колдонсоңуз, анын бар экендигин тастыктоо үчүн биз менен байланышыңыз.
1 .Рентген нурлануусукоргоо
Бул продукт IEC 60601-1-3 талаптарына жооп берет.
Рентген түтүгүнүн бул жыйындысы иштөөдө рентген нурлануусун чыгарат. Демек, рентген түтүгүнүн жыйындысын иштетүүгө тиешелүү түрдө квалификациялуу жана окутулган персонал гана уруксат берилет.
Тиешелүү физиологиялык таасирлер пациентке зыян келтириши мүмкүн, системаны өндүрүү иондошуу нурлануусунан качуу үчүн тийиштүү коргоону талап кылат.
2.Диэлектрик 0ил
Рентген түтүгү монтажда жогорку чыңалуу туруктуулугу үчүн камтылган диэлектрик 0il бар. Анткени ал адамдын ден соолугу үчүн уулуу,эгерде ал чектелбеген аймакка туш болсо,ал жергиликтүү эрежелерге ылайык ташталууга тийиш.
3 .Операция Атмосферасы
Рентген түтүгүн тез күйүүчү же коррозиялык газдын атмосферасында колдонууга жол берилбейт.
4.Түтүк агымын тууралаңыз
Иштөө шарттарына жараша,жип өзгөчөлүктөрү өзгөрүшү мүмкүн.
Бул өзгөрүү рентген түтүгүнүн жыйындысынын ашыкча ылдамдыгына алып келиши мүмкүн.
Рентген түтүгүнүн жыйындысы бузулуп калбашы үчүн,түтүктү үзгүлтүксүз жөнгө салуу.
Мындан тышкары, рентген түтүкчөсүндө дого көйгөйү пайда болгондоlузак убакыт пайдалануу,түтүк агымын жөнгө салуу талап кылынат.
5.Рентген түтүк корпусунун температурасы
Рентген түтүкчөсүнүн корпусунун бетине жогорку температурадан улам операциядан кийин эле тийбеңиз.
Муздатуу үчүн рентген түтүгүн калтырыңыз.
6.Операциялык чектөөлөр
Колдонууга чейин,айлана-чөйрөнүн абалы иштеп жаткан Iimits чегинде экенин ырастаңыз.
7.Ар кандай бузулуу
SAILRAY менен дароо байланышыңыз,рентген трубкасынын комплектинин кандайдыр бир бузулуулары байкалса.
8. Disposal
Рентген түтүкчөлөрүнүн жыйындысы, ошондой эле түтүктө мунай жана оор металлдар сыяктуу материалдар бар, алар үчүн экологиялык жактан таза жана жарактуу улуттук мыйзам ченемдерине ылайык туура утилдештирүүгө кепилдик берилиши керек. Турмуш-тиричилик же өнөр жай таштандылары катары жок кылууга тыюу салынат. Өндүрүүчүнүн талап кылынган техникалык билимге ээ жана рентген түтүгүн кайра утилдештирүү үчүн алат.
Сураныч, бул үчүн кардарларды тейлөөгө кайрылыңыз.
Эгерде(A) Чакан Фокустук Spot
Эгерде(A) Чоң фокалдык чекит
Турак жайдын жылуулук мүнөздөмөлөрү
SRMWHX7360A
Фильтр монтажы жана порттун кесилиши
Ротор туташтыргычтын зымдары
Минималдуу заказ саны: 1шт
Баасы: сүйлөшүүлөр
Packaging чоо-жайы: бир картонго 100pcs же санына жараша ылайыкташтырылган
Жеткирүү убактысы: санына жараша 1 ~ 2 жума
Төлөө шарттары: 100% T/T алдын ала же WESTERN UNION
Камсыздоо мүмкүнчүлүгү: 1000pcs / ай